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服務(wù)項(xiàng)目分類

消毒產(chǎn)品檢測(cè)備案

價(jià) 格: 面議價(jià)格視企業(yè)所在地域、人數(shù)而定，具體請(qǐng)?jiān)斣冋J(rèn)證顧問累計(jì)出證 386+

承諾專業(yè)服務(wù)保障全程跟蹤指導(dǎo) 權(quán)威機(jī)構(gòu)可查無隱形消費(fèi)

企業(yè)人數(shù)

適用行業(yè)

全行業(yè)

服務(wù)地區(qū)

全國(guó)

咨詢認(rèn)證顧問

服務(wù)介紹

消毒產(chǎn)品檢測(cè)備案

1、產(chǎn)品檢測(cè)

第一類具有較高風(fēng)險(xiǎn)消毒產(chǎn)品包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn)消毒產(chǎn)品包括其他消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。上市之前均需要進(jìn)行衛(wèi)生安全檢測(cè)評(píng)價(jià)。

2、備案申報(bào)

第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查。復(fù)達(dá)為客戶提供專業(yè)備案申報(bào)服務(wù)，強(qiáng)大技術(shù)支持加周期優(yōu)勢(shì)，為客戶產(chǎn)品上市提供高效保障。

3、成分分析

消毒產(chǎn)品出廠檢測(cè)時(shí)需監(jiān)控有效成分含量及穩(wěn)定性，以確保消毒產(chǎn)品的效果。復(fù)達(dá)，多年來專注消毒產(chǎn)品質(zhì)控方面的研究，實(shí)驗(yàn)室自行開發(fā)檢測(cè)方法，可快速、準(zhǔn)確的測(cè)定有效成分含量。

4、法規(guī)咨詢

根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械，以及進(jìn)口新消毒類產(chǎn)品，均需要向國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主管部門提交申報(bào)材料備案，通過產(chǎn)品安全和功效評(píng)審，并取得許可批件/公示后方可生產(chǎn)和銷售，復(fù)達(dá)將以專業(yè)的技術(shù)及服務(wù)態(tài)度，向品牌商及生產(chǎn)商提供消毒劑申報(bào)一系列技術(shù)服務(wù)。

5、毒理評(píng)價(jià)

消毒劑化學(xué)化工產(chǎn)品在原料生產(chǎn)、成品生產(chǎn)過程中，會(huì)因化學(xué)反應(yīng)、生產(chǎn)工藝等原因混入一些有毒副產(chǎn)物，對(duì)人體造成傷害。國(guó)家相關(guān)部門要求此類產(chǎn)品上市前必須考核其毒理學(xué)指標(biāo)，毒理考察合格的產(chǎn)品方可上市銷售。

6、檢測(cè)項(xiàng)目

產(chǎn)品類別	檢測(cè)項(xiàng)目	檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
消毒劑	外觀	1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 2.各類消毒劑相應(yīng)國(guó)標(biāo) 3.各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
	有效成分含量測(cè)定
	pH值測(cè)定
	穩(wěn)定性試驗(yàn)
	連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)
	鉛、砷、汞的測(cè)定
	金屬腐蝕性試驗(yàn)
	實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定
	模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)
	毒理學(xué)安全性檢測(cè)
	總體性能試驗(yàn)
抗（抑）菌劑/衛(wèi)生用品	有效成分含量測(cè)定	1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 2.GB 15979-2002?一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 3.各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
	穩(wěn)定性試驗(yàn)
	pH值測(cè)定
	微生物指標(biāo)	細(xì)菌菌落總數(shù)
		大腸菌群
		真菌菌落總數(shù)
		致病性化膿菌
	殺滅（抑制）微生物指標(biāo)	大腸桿菌殺滅（抑制）試驗(yàn)
		金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗(yàn)
		白色念珠菌殺滅（抑制）試驗(yàn)
		其他微生物殺滅（抑制）試驗(yàn)
		毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)
消毒器械	主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定(含變化曲線)	1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》
	鉛、砷、汞的測(cè)定(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械)
	金屬腐蝕性試驗(yàn)(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械)	2.各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
	實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定
	模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)
	毒理學(xué)安全性檢測(cè)
	總體性能試驗(yàn)